實驗犬是醫(yī)藥研究過程中不可或缺的部分。它們幫助科學(xué)家測試新藥、醫(yī)療器械的安全性、有效性和副作用，確保產(chǎn)品能夠安全地服務(wù)于人類。實驗犬為科學(xué)家們提供了大量的研究樣本和數(shù)據(jù)。它們的身體反應(yīng)和病理變化，為疾病的診斷和治療提供了重要的線索。
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最近因某明星夫婦撿到實驗比格犬并收養(yǎng)的事件，讓實驗用比格犬被大眾關(guān)注。從科學(xué)角度來說，比格犬無論在生理結(jié)構(gòu)、行為特點、體型大小還是遺傳背景等多方面維度來看，都是實驗犬的不二之選，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于藥物代謝、藥效學(xué)、毒理學(xué)等研究領(lǐng)域。醫(yī)學(xué)的進(jìn)步往往伴隨著實驗英雄的付出，我們在享受著醫(yī)療成果的當(dāng)下，也致敬每一位背后的英雄。
實驗犬的科學(xué)研究范圍
基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究
犬的神經(jīng)、血液循環(huán)系統(tǒng)發(fā)達(dá)，結(jié)構(gòu)清晰，常用于生理和病理的研究。
藥理、毒理學(xué)研究
犬也用作各類藥物代謝研究，各種新藥臨床前的毒性試驗等。
慢性病研究
犬的消化系統(tǒng)與人類比較接近，適合做條件反射實驗、內(nèi)分泌實驗等。
其他疾病研究
如高膽固醇血癥、動脈粥樣硬化、糖原缺乏綜合征，青光眼、狂犬病，及一些遺傳性疾病等。
實驗外科學(xué)研究
犬主要應(yīng)用在實驗外科方面，如心血管外科、腦外科、斷肢再植、器官和組織移植等。
與傳統(tǒng)的鼠模型相比，犬在某些疾病模型中是測試治療方式的安全性和有效性的理想選擇。那么，就延伸到
CEIDI西遞今天要分享的主題：犬類動物房/實驗室的工程建設(shè)。實驗犬動物房與其他動物實驗設(shè)施的建設(shè)一致，在滿足使用單位的技術(shù)要求的基礎(chǔ)上，還要符合實驗動物環(huán)境設(shè)施、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)范要求及認(rèn)證認(rèn)可的要求。
參考規(guī)范：
《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016-2006
《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》GB 14925-2010
《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》GB50447-2008
《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)》(國食藥監(jiān)安[2007]214號)
……
對于實驗犬動物房的建設(shè)，我們的建議是平面布局一定要在對工藝布局詳細(xì)了解之后進(jìn)行，各專業(yè)設(shè)計均以后期可申請符合實驗動物飼養(yǎng)/使用許可證認(rèn)證和GLP認(rèn)證要求為前提。設(shè)計內(nèi)容包括工藝平面布置、室內(nèi)裝飾裝修、舒適性空調(diào)系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)及廢氣處理系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、動力配電及照明系統(tǒng)、綜合布線系統(tǒng)等。當(dāng)然，從
CEIDI市場部的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，鮮少有單獨僅研究實驗犬的項目，市面上多種類動物飼養(yǎng)及實驗綜合體的項目會更為普遍。在設(shè)計上要根據(jù)工藝布局對普通、屏障或隔離環(huán)境做好區(qū)隔。平面布局需要人流、物流、氣流以及動物流等流線設(shè)計合理，滿足功能、安全和高效等基本要求，根據(jù)預(yù)算和工藝確認(rèn)單、雙和多走廊的布局方式。
實驗犬飼養(yǎng)部分：
1. 以比格犬為例，比格按照級別及性別分裝飼養(yǎng)，每籠可選擇中型實驗犬單只或幼犬2～3只一籠。籠具尺寸可選擇：長×寬×高為80cm×80cm×100cm。
2. 不同實驗性質(zhì)的動物分別飼養(yǎng)于不同的房間，例如感染性實驗與一般性實驗的需要分開飼養(yǎng)。大多數(shù)比格飼養(yǎng)于普通環(huán)境。對于部分隔離環(huán)境區(qū)域有更高的凈化要求的，則采用獨立通風(fēng)籠具系統(tǒng)的微型隔離技術(shù)，通過在籠具內(nèi)部傳送經(jīng)高效過濾器處理的空氣，微環(huán)境達(dá)到6級凈化要求，確保動物不受微生物的污染，生活在一個相對隔離的空間。
3. 飼養(yǎng)環(huán)境溫濕度要求：
4. 設(shè)施設(shè)備包含籠架(自動喂食器飲水器)、洗籠機、可移動設(shè)備(例如推車和移動桌)和固定設(shè)備(例如櫥柜、水槽)。
實驗犬實驗室部分：
1. 三大功能區(qū)配置
- 檢疫區(qū)
- 實驗/治療區(qū)：要根據(jù)需求，根據(jù)實驗類別設(shè)置不同的實驗操作間。如手術(shù)室、儀器檢查室、影像室(B超、CT、MR、輻照儀)。
- 輔助區(qū)：按照功能規(guī)劃，要設(shè)計倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間、動物尸體冷藏存放間、機械設(shè)備室(機房)、沐浴間、更衣室、休息間等。
2. 設(shè)施配備：負(fù)壓解剖臺、生物安全柜、隔離器、染毒柜、超凈工作臺、冰箱、動物清洗設(shè)備、手術(shù)臺等。
3. 空調(diào)系統(tǒng)：選擇上需要經(jīng)濟合理、節(jié)能環(huán)保。針對動物實驗室等房間的潔凈空調(diào)系統(tǒng)不會同時使用的狀況，可以考慮將污染區(qū)、半污染區(qū)、普通實驗室、辦公室與潔凈區(qū)等空調(diào)系統(tǒng)分開設(shè)置，便于維護(hù)及節(jié)能。
4. 電氣：屏障和隔離環(huán)境要不低于二級負(fù)荷供電，且要設(shè)計備用電源。屏障環(huán)境的凈化空調(diào)需要應(yīng)對突發(fā)狀況，控制系統(tǒng)要能自動及手動控制。要選擇不易積塵的配電設(shè)備。
……
動物實驗是臨床前研究的關(guān)鍵一環(huán)，可用于驗證醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的安全性及部分有效性，積累相關(guān)的實驗數(shù)據(jù)。所以在建設(shè)實驗室及研究實驗過程中，還要充分關(guān)注動物福利問題，遵循動物倫理原則。確保實驗動物的生活環(huán)境和飼養(yǎng)條件符合相關(guān)法規(guī)和倫理要求。我們在實際工程中就能比較明顯地感受到，面積越大的動物房，其環(huán)境控制要求復(fù)雜程度越高，不僅需要滿足正常工況下的各項環(huán)境指標(biāo) , 還需要在設(shè)計中綜合滿足節(jié)能以及特殊工況下應(yīng)急要求。
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2024-07-08
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