2023-11-03
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細(xì)胞培養(yǎng)采用無(wú)菌技術(shù)制備，工作環(huán)境與存放條件必須保證無(wú)微生物和不受其他有害因素的影響。為控制微生物污染和有害因素的影響，細(xì)胞培養(yǎng)室的建設(shè)要求必須是環(huán)境清潔，空氣清新、干燥、無(wú)塵。
我們以干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室為例闡述此類(lèi)細(xì)胞研究實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及裝修經(jīng)驗(yàn)。首先需要詳細(xì)對(duì)接使用方，了解樣本數(shù)量、業(yè)務(wù)量大小、實(shí)驗(yàn)流程、實(shí)驗(yàn)室同時(shí)工作最大人數(shù)、儀器配置等詳細(xì)信息。規(guī)劃設(shè)計(jì)潔凈區(qū)及非潔凈區(qū)的功能間。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)功能室設(shè)計(jì)：
●細(xì)胞培養(yǎng)間
●細(xì)胞制備區(qū)(核心)
●制劑室
●微生物檢測(cè)
●更衣緩沖
每個(gè)功能區(qū)的細(xì)化設(shè)計(jì)，可詳詢CEIDI西遞了解。值得注意的是，細(xì)胞實(shí)驗(yàn)的無(wú)菌操作間通過(guò)超凈臺(tái)與生物安全柜實(shí)現(xiàn)局部百級(jí)的操作空間，同時(shí)，為了保證環(huán)境更達(dá)標(biāo)，有預(yù)算的企業(yè)盡量將操作間大背景環(huán)境做到萬(wàn)級(jí)。也就是我們說(shuō)的B+A，從另一個(gè)層面來(lái)說(shuō)也可以減小超凈臺(tái)過(guò)濾器更換的時(shí)間，延長(zhǎng)使用壽命。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的人流物流設(shè)計(jì)
1.人流走向設(shè)計(jì)：工作人員通過(guò)更衣緩沖進(jìn)入核心實(shí)驗(yàn)區(qū)，實(shí)驗(yàn)操作完成后通過(guò)退更緩沖退出實(shí)驗(yàn)室。若實(shí)驗(yàn)室設(shè)置陽(yáng)性細(xì)胞制備間，應(yīng)設(shè)置獨(dú)立退出通道。
2.物流走向設(shè)計(jì)：樣本流、潔凈物品流、污物流要設(shè)計(jì)好流通線路。
樣本流向：在樣本接收間通過(guò)傳遞窗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)后，在樣本處理間進(jìn)行樣本前處理。
潔凈物品流向：在物品接收間拆包后，通過(guò)自凈傳遞窗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室潔凈庫(kù)房存放。
污物流向：實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的污物收集進(jìn)入滅菌室滅活，再通過(guò)傳遞窗傳送到實(shí)驗(yàn)室外污物暫存室暫存處理。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室非潔凈區(qū)功能室設(shè)計(jì)：
●樣本接收區(qū)
●質(zhì)檢區(qū)
●物料存放區(qū)
●細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū)
●輔助功能區(qū)
細(xì)胞治療研究實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)指南。細(xì)胞治療研究實(shí)驗(yàn)室作為細(xì)胞產(chǎn)品研究的主要載體，除前期的立項(xiàng)，儀器設(shè)備規(guī)劃采購(gòu)、平面及技術(shù)方案、施工建設(shè)之外，還應(yīng)按要求對(duì)潔凈區(qū)域的溫濕度、壓力、粒子濃度、微生物限度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控。施工完成后，需要在裝修技術(shù)團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)下按照標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)實(shí)驗(yàn)/檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證，如可能，應(yīng)參加相關(guān)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證計(jì)劃。歡迎有細(xì)胞治療研究實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需求的企業(yè)來(lái)電咨詢。
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