通俗來說,我們在建設(shè)某個類別的基因檢測/治療類實(shí)驗(yàn)室的過程中,一般會依據(jù)實(shí)驗(yàn)工藝流程設(shè)置多個功能間,通用實(shí)驗(yàn)室部分的設(shè)計比較簡單, 技術(shù)難點(diǎn)會在多個專用實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)上,這些專用實(shí)驗(yàn)室包括:分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室和生物信息學(xué)實(shí)驗(yàn)室等。以上游分子生物學(xué)研究的生物培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室為例,其設(shè)計施工要點(diǎn)如下:
1.生物培養(yǎng)室單元組成:前室、準(zhǔn)備間、生物培養(yǎng)間、器械消毒、清洗間及輔助間。
2.前室使用面積不應(yīng)小于8㎡,前室內(nèi)應(yīng)設(shè)普通服和工作服分開的更衣柜和換鞋柜。由幾個生物培養(yǎng)室組成的生物培養(yǎng)區(qū),亦可在入口處設(shè)置集中式更衣?lián)Q鞋柜。
3.生物培養(yǎng)室內(nèi)凈高應(yīng)按實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備尺寸、安裝及檢修的要求確定。應(yīng)防止人流交叉感染。宜布置在建筑物的盡端,不宜開設(shè)外窗。有外窗時,應(yīng)雙層密閉窗及遮光百葉。走道凈高不應(yīng)低于2.20m。
4.生物培養(yǎng)室或生物培養(yǎng)區(qū)與非生物培養(yǎng)區(qū)之間,應(yīng)設(shè)置實(shí)體磚墻。生物培養(yǎng)室各功能房間之間,宜采用密封的玻璃隔斷墻分隔。玻璃隔斷墻的骨架宜采用不易變形及耐清洗的材料制作。
5.生物培養(yǎng)室與各功能房間玻璃隔斷墻上的門,宜采用推拉門,設(shè)置觀察窗及傳遞窗,室內(nèi)規(guī)劃滅菌器位置。
基于檢測基因治療產(chǎn)品的生物分布和病毒脫落最常用、最重要的技術(shù)平臺是實(shí)時熒光定量PCR(qPCR)和數(shù)字PCR技術(shù),CEIDI在設(shè)計專用PCR實(shí)驗(yàn)室的時候,技術(shù)設(shè)計要點(diǎn)是符合標(biāo)準(zhǔn)的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)。
1. 將PCR過程分成試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本制備和PCR擴(kuò)增檢測三個獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)。
2. 整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。
3. 每個獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié),使整個PCR實(shí)驗(yàn)過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴(kuò)增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。
PCR部分和其他專用實(shí)驗(yàn)室一樣需要嚴(yán)格按照規(guī)范科學(xué)設(shè)計流程。裝飾設(shè)計和實(shí)驗(yàn)家具安裝前需要確定電源電壓、電源進(jìn)線位置、電話網(wǎng)絡(luò)線進(jìn)線位置、進(jìn)水水壓、最小安裝孔、地面平整度、通風(fēng)孔、進(jìn)水管、下水管的位置等內(nèi)容。
基因治療實(shí)驗(yàn)室基于研究有機(jī)體的遺傳物質(zhì)和細(xì)胞的處理,必須嚴(yán)格遵循生物安全規(guī)范。我們在實(shí)驗(yàn)室的裝修設(shè)計應(yīng)考慮到生物防護(hù)措施,包括生物安全柜、安全工作臺、個人防護(hù)設(shè)備等,以確保實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境的安全。細(xì)胞培養(yǎng)也需要在特定的溫濕度和氣氛條件下進(jìn)行,因此對溫濕度控制設(shè)備、CO2控制系統(tǒng)和空氣過濾系統(tǒng)都要精確匹配,以確保細(xì)胞生長和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。我們也歡迎有此類專業(yè)建筑設(shè)計裝修需求的企業(yè),與我們聯(lián)系,共同建設(shè)合乎標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)用并存的醫(yī)學(xué)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。咨詢熱線:021-62250299,400-666-1693。
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