生命科學(xué)類實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要以科研實(shí)驗(yàn)需求、實(shí)驗(yàn)流程及工作流程便利為中心,在此類專業(yè)性實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中,以細(xì)胞研究實(shí)驗(yàn)為主流,基于很多企業(yè)向CEIDI西遞咨詢?nèi)绾螐?-1搭建細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。小編于本文做簡單答復(fù),細(xì)則可詢CEIDI西遞市場部。一般情況下,CEIDI西遞設(shè)計(jì)師會(huì)結(jié)合實(shí)驗(yàn)建筑實(shí)地狀況,結(jié)合造價(jià)的經(jīng)濟(jì)性,融入人本、前瞻性、靈活性等需求,結(jié)合眾多自身實(shí)踐工程作相關(guān)布局規(guī)劃。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢
細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)流程
前期:選址、立項(xiàng)調(diào)查、規(guī)劃;
中期:平面設(shè)計(jì)、技術(shù)方案設(shè)計(jì)、裝修施工、設(shè)備選型、實(shí)驗(yàn)家具配置;
后期:資質(zhì)認(rèn)證(看研究方向)、人員配置、運(yùn)維管理。
細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)選址要點(diǎn)
地理位置:細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室最好位于安靜、無污染的地方,遠(yuǎn)離交通干擾、噪音和塵土。最好遠(yuǎn)離化工廠、污染源和高壓電線等。
建筑主體:優(yōu)先選擇集中型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)藥工業(yè)園區(qū),可以集中共享園區(qū)的管網(wǎng)、供水、供電、冷熱媒等資源。室內(nèi)層高需符合潔凈區(qū)和技術(shù)夾層要求,排風(fēng)井、設(shè)備平臺(tái)均要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
(對(duì)選址不確定的客戶朋友,可以致電CEIDI西遞市場部021-62250299,我們安排專業(yè)老師配合選址)
細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)設(shè)備及儀器配置
細(xì)胞類實(shí)驗(yàn)室常規(guī)需要配備生物安全柜、超凈工作臺(tái)、高性能臺(tái)式低溫離心機(jī)、流式細(xì)胞儀、PCR儀、CO2培養(yǎng)箱、血細(xì)胞分析儀、流式細(xì)胞儀、細(xì)胞功能分析儀、顯微鏡、移液器、液氮裝置、冰箱等設(shè)備,適合進(jìn)行多種細(xì)胞的分離制備、擴(kuò)增、培養(yǎng)等研究,同時(shí)也適用于開展質(zhì)控體系及量化標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用研究。另,采購的試劑及耗材需符合無菌標(biāo)準(zhǔn)。
方案設(shè)計(jì):細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)功能室配置
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室:60㎡/間,根據(jù)研究體量分配數(shù)量,室內(nèi)配置:生物安全柜,離心機(jī),培養(yǎng)箱,冰箱,顯微鏡及電腦,計(jì)數(shù)儀,水浴鍋,不銹鋼邊臺(tái)。
輔助間:一更、男更、女更、緩沖及退更;潔具間;樣本前處理室,樣本接收室;物料傳遞間及物料暫存室;污物傳遞室及接收間;潔凈物料室;潔凈走廊及參觀走廊。耗材庫房;試劑庫房;?;烽g;氣瓶間。
細(xì)胞庫:100㎡以上,注意細(xì)胞庫空調(diào)系統(tǒng)單獨(dú)設(shè)立,不與其他房間共用空調(diào),并設(shè)立獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng),裝氧氣報(bào)警聯(lián)動(dòng)換氣裝置。
方案設(shè)計(jì):研發(fā)及其他輔助實(shí)驗(yàn)室配置
針對(duì)許多企業(yè)比較全面的研發(fā)需求,在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)主體內(nèi),不單單只規(guī)劃細(xì)胞實(shí)驗(yàn)平臺(tái),許多企業(yè)(含CRO/CDMO)也會(huì)考慮在不同樓層建設(shè)與企業(yè)戰(zhàn)略研究需求相關(guān)的其他實(shí)驗(yàn)室。相關(guān)配置可以參考如下規(guī)劃:
微生物檢測實(shí)驗(yàn)室
分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室
PCR檢測實(shí)驗(yàn)室
中央檢測實(shí)驗(yàn)室
……
并為之配備相關(guān)的輔助間,包括洗消間、滅菌間、研發(fā)更衣間、質(zhì)檢更衣間、實(shí)驗(yàn)室物料庫房,機(jī)房等。
按照國內(nèi)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn),細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室溫度可以設(shè)定在20℃-24℃,相對(duì)濕度在45%—60%。不同的潔凈區(qū)壓差不應(yīng)小于10Pa,潔凈區(qū)與室外壓差不小于10pa; 在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室指定環(huán)境中,核心功能區(qū)大背景環(huán)境做到ISO6級(jí)標(biāo)準(zhǔn),局部達(dá)到ISO5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(應(yīng)用在細(xì)胞操作流程核心環(huán)節(jié)),這樣可以更好地減少超凈臺(tái)過濾器的更換時(shí)間,室內(nèi)環(huán)境控制更有利。環(huán)境受控設(shè)計(jì)可以保障體外培養(yǎng)的細(xì)胞對(duì)微生物和有毒物的防御能力,這也是局部ISO5受控環(huán)境CEIDI西遞會(huì)利用超凈臺(tái)/生物安全柜來實(shí)現(xiàn)的原因。
細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)專業(yè)性較強(qiáng),作為細(xì)胞產(chǎn)品研究的主要載體,除前期的立項(xiàng),儀器設(shè)備規(guī)劃采購、平面及技術(shù)方案、施工建設(shè)之外,設(shè)計(jì)及施工中均要對(duì)潔凈區(qū)域的溫濕度、壓力、粒子濃度、微生物限度等指標(biāo)負(fù)責(zé)。施工完成后,需要在裝修技術(shù)團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)下按照標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)實(shí)驗(yàn)/檢測方法進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證。篇幅有限,我們熱忱歡迎有細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)研究建設(shè)需求的企業(yè)來電咨詢。
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